茄子视频_茄子视频懂你更多_茄子app_茄子成视频人app下载

茄子视频
風淋室
傳遞窗
空氣自淨器
潔淨采樣車
層流罩
風機過濾器機組FFU
空氣過濾器
高效送風口(帶DOP檢測)
茄子app
除塵器系列
臭氧發生器
空調機組
風機箱
板式排煙口、余壓閥
藥品櫃
回風窗、散流板
淨化配件
淨化專用鋁型材
潔淨地面
淨化工程
彩鋼板系列
  醫藥淨化與電子淨化間的不同
 

醫藥廠房关键技术主要在于控制尘埃和微生物,作为污染物质,微生物是醫藥廠房潔淨室环境控制的重中之重。醫藥廠房洁净区的设备、管道内积聚的污染物质,可以直接污染药品,却毫不影响潔淨度检测,所以我们说:GMP需要空氣,而空气淨化技術不代表GMP等级不适用于表征悬浮粒子的物理性、化学性、放射性和生命性。不熟悉药品生产工艺和过程,不了解造成污染的原因和污染物质积聚的场所,不掌握清除污染物质的方法和评价标准,以为潔淨度满足要求的潔淨室就能生产出高质量药品是GMP認識上的一大誤區。

  经过本人对东北地区多家醫藥廠房(已投产)洁净区环境情况的调查了解,GMP技术改造醫藥廠房工程普遍存在以下两种情况:
  
  (一)正由于存在主觀認識上的誤區,在汙染控制過程中的潔淨技術應用不利,最終出現了有的藥廠投入巨資改造後,藥品質量並未明顯提高。
  
  醫藥潔淨生産廠房的設計、施工、廠房內設備設施的制造、安裝,生産用原輔物料、包裝材料質量、人淨物淨設施控制程序執行不利等都會影響産品質量。
  
  本人經過分析認爲:施工方面影響産品質量的原因是過程控制環節有問題,在安裝施工過程中留有隱患,有如下具體表現:
  
  ①淨化空調系統風道內壁不幹淨、連接不嚴密、漏風率過大;
  
  ②彩钢板围护结构不严密,潔淨室与技术夹层(吊顶)的密封措施不当、密闭门不密闭;
  
  ③装饰型材及工艺管线在潔淨室形成了死角、积尘;
  
  ④個別位置未按照設計要求施工,無法滿足相關要求規定;
  
  ⑤所用密封膠質量不過關、易脫落、變質;
  
  ⑥回、排風彩鋼板夾道相通,粉塵從排風到進入回風道;
  
  ⑦工藝純化水、注射水等不鏽鋼衛生管道焊接時內壁焊縫未成型;
  
  ⑧風道止回閥動作失靈,空氣倒灌造成汙染;
  
  ⑨排水系統安裝質量不過關、管架、附件易積塵;
  
  ⑩潔淨室压差整定不合格,未能满足生产工艺要求。
  
  所以,针对每个专业安装工程公司,潔淨室工程施工无论潔淨度的高还是低,都必须为药厂作好工程部分对污染源进入前的过程控制。

  (二)大多数药厂潔淨室HVAC系統節能效果差,形成不必要的支出,加大了藥品的生産成本。
  
  比如有些药厂净化车间在空态或静态测试潔淨度时,勉强合格,在动态测试(生产)条件下,潔淨度不理想;所以不得不把空調機組变频调速设置为Max工况(如此换气次数即达到相对最大值),以使室内潔淨度达到要求。换气次数的增加势必会导致能耗加大,形成不必要的支出,加大了药品的生产成本。
  
  有的藥廠投資人爲節約初投資而擅自降低設計要求的條件,購置價格相對低廉的設備如冷水機組、水泵、風機和藥機,這些看似便宜的設備效率低,悄悄的把能量白白消耗掉,使投資人得不償失。
  
  有些工藝設備運行時排風量波動大,而沒有采用變風量排風機來實現節能;更有較多排風廢熱未被回收。

 

                           

銷售部:0512-63204563    宣傳部:0512-63210456

 采购部:0512-63205488  传真:0512-63201433  E-mail:wfjh@wjwfjh.com
江蘇省蘇州市吳江運東經濟開發區雲聯北路1201號
友情鏈接: |